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血浆供应不足 药监部门考虑进口半成品
http://tech.QQ.com  2008年11月07日03:56   第一财经日报   

  朱卿愿

  作为全国最大的血浆制品企业,华兰生物(002007.SZ)前三季度由于原料不足已经停产四个月,而其血浆制品供应量占国内市场的40%强,这对于本已经很脆弱的血液制品市场无疑是个沉重打击。

  华兰生物董事长安康在接受《第一财经日报》采访时表示,今年血液制品产量处于历史最低水平,产品十分紧张,完全没有库存。

  血液制品一药难求

  自2005年我国全面整顿血浆站起,血浆供应就出现紧缩势头。2006年单采血浆站转制后,全国血浆采集量下降50%左右。从2007年起,全国血浆制品原料不足的情况就一直没有缓解。

  原料不足导致大型血液制品企业常年处于半停产状态,产量连年下降,血液制品供应严重紧缺。目前国内市场上凝血八因子只能勉强供应血友病人抢救需要。由于血浆供应问题,四川地震时,人血白蛋白产量一度紧缺。

  “华兰生物一年的投浆能力是2200吨,可2007年全国采浆不超过2500吨,今年仍然在继续下滑。”据安康介绍,2005年全国采浆4900吨,那时候基本能够满足市场需求。

  尽管今年华兰生物把所属采浆站的营养费升到了180元,远高出国内普遍的80元,但采浆量仍很不理想。凝血八因子、人凝血酶原复合物等重症病人急救必须用药,仅能保证一个地区供应一到两家大型医院。

  “现在医院没有药,药监局也搞不到药,病人只好找上我们企业求药。”安康说,北京某医院不久前甚至出现他们的凝血八因子运到后尚未入库就被病人家属抢走的情况。

  计划进口血浆半成品

  “国内目前只有不足20%的血浆用于这些急救紧缺药的生产。”据国家药检部门负责人介绍,目前通过人体血浆,国内最多可以提取出11个品种、40个规则的血液制品。我国有30多家血液制品企业,但很多只能提取出两三种制品。

  该负责人透露,药监部门也采取过一些应急措施,比如从调拨血浆提取之后剩余的冷沉淀,到有生产能力的企业,进行凝血八因子的再提取。但由于调拨量太少,及部分冷沉淀指标不合格等原因,并没有取得明显收效。

  “2007年发生血友病人因八因子供应不足而死亡事件后,我们立刻放宽了对进口血液制品的限制,但进口药价确实太高。”据国家药监部门有关负责人介绍,如进口静脉注射人体免疫球蛋白,售价为2.5克170欧元,国内同等规格产品仅为250元左右。

  据有关专家介绍,采浆与采血不同,不采集血液中的红细胞、白细胞、血小板,被采者仅需3天就可恢复。美国去年采浆1.3万吨,血液制成品占全球市场的70%份额。

  专家认为,目前血浆不足的情况,除了我国浆站主要建在较贫困地区、人口密度小之外,还与群众对于献浆就是“卖血”,及采浆会传播疾病的错误认识也有关。事实上,自1998年我国实行机器采浆以来,全国没有一起因献浆发生的感染。

  为应对目前紧缺情况,华兰生物公司正准备将营养费提高到每人次250元,以鼓励群众献浆。同时也正在积极向各地政府主管部门申请,增建血浆站。

  “我们正在与各地政府商讨,看能否把浆站建到一些中型城市去。”该负责人承认,提高采浆量才是根本办法,但关于浆站的规划和建设,血液制品企业的合理分配等还需要各部门之间的协调。

  国家药监部门负责人表示,由于血液制品关系到国家安全,过多进口成品可能会形成依赖。有些国家采取的做法是进口血浆半成品,他们也在考虑是否允许半成品进口,以改善国内血浆供应不足的现状。

  “血浆半成品属于生物制品,必须谨慎考虑它的安全性。”该负责人表示,由于目前我国尚未有相关进出口政策及标准,所以开放半成品进口还需要一定的准备工作。

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